三生制药和辽宁男篮正式合作了，不知道以后三生会不会给大家送出球星签名照啊，搓搓手……有人的地方就有圈，有圈的地方就有八卦。一起聊聊本周医药圈的各种八卦，喵~~
这是【魔方高调周报】陪你八卦的第86个周末
本周大事
01
美国法官算错强生案判决金额
财经网报道近日美国俄克拉荷马州法官萨德·鲍克曼在判决强生阿片类药物诉讼案件时，错将10.7683万美元后多加了3个0，致使判决金额变成了1.07683亿美元。10月15日，鲍克曼在克利夫兰县出席听证会时承认了这一错误，说更正后的金额晚些时候会出现在最终判决书里。他在听证会结束时与律师们开玩笑：“这将是我最后一次用那个计算器。”
网友评论
@快乐的喵：就算强生总是官司缠身，也不至于这么衰的吧。
@南海客人：如果再加3个0，那上周强生因为利培酮而判赔的80亿美元岂不足以让强生濒临破产了。
02
注射剂一致性评价征求意见稿发布
10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》向社会公开征求意见。意见稿对参比制剂、处方工艺技术等多个方面明确了相关要求。受此影响，国内药包材行业龙山东药玻当日触及涨停板。
网友评论
@ACM1995：本身就是好孩子，消息刺激立刻起飞。
@伊洛牧：一个小县城的企业，能做到全国最大规模的药用玻璃厂，占据药用钠钙玻璃瓶7、8成市场，同时也早早布局了稳定性更高的中性硼硅瓶和更高端的预灌封注射剂，虽然后两者不是那么成功，但确实挺不容易。
@悠悠：终于来了，之前的注射剂一致性评价申请都被打回去了，不过感觉这只是一手。另一手的现场飞检会同步增加，两手同时硬，会发挥出威力。
03
诺诚健华港股IPO
10月17日，诺诚健华向港交所递交上市申请。诺诚健华由中国科学院院士、西湖大学校长施一公和崔霁松博士联合创立，是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注于研究治疗癌症及自身免疫性疾病的疗法。
诺诚健华研发管线
招股书显示，诺诚健华目前有9款药物在研，其中，1款处于注册性试验阶段、两款处于I/II期临床试验及6款处于IND准备阶段。
网友评论
@丙烯酰胺：厉害了，我的11公。学术、金融、管理，能做到这些的真是为数不多呢。
@疑夕：Robert Langer算是三个都做到了，作为大学教授，他是美国最年轻的三院院士，作为企业家，他创立了几十家科技公司，金融方面，他可能是最有钱的科学家，有自己的基金，波士顿的生物技术公司常常能看到他的身影。
@三三：科学技术的商业化应用很重要！科学家做好科研，把科研成果和企业合作转化为产品和服务。这个很好，也是未来的趋势。
04
“伟哥”有望用于血液癌症治疗
近日，Cell Press旗下期刊StemCell Reports上发表了美国一个研究团队关于“伟哥”的新研究成果，该研究团队发现伟哥和Mozobil组成的一种快速2小时方案可高效动员造血干细胞，几乎与一种名为G-CSF的生长因子水平相当。研究人员指出，如果这项发现可以相对快速地在人类志愿者中进行测试并取得成功，将为造血干细胞移植准备提供一种新的策略。
网友评论
@菜菜_dr：在小鼠中，发现伟哥作为便宜安全的血管舒张剂，大大加强了CXCR4抑制剂的造血干细胞动员效果→造血干细胞从骨髓向外周血释放↑↑↑，坐等重复试验、后续机理。
@cyfwlp：一药三“吃”……真神药……
05
东阿阿胶第三季度净利润预计下降79%-84%
10月14日，东阿阿胶发布前三季度业绩预告，预计公司前三季度净利润为1.96亿元-2.57亿元，同比下降79%-84%。预计第三季度盈利304万元-6434万元，同比下降82%-99%。根据东阿阿胶此前发布的半年报，公司上半年实现营收18.9亿元，同比下滑36.69%；净利润1.93亿元，同比下滑77.62%。单季度来看，Q1净利润3.93亿元，Q2则净亏损2亿元。
东阿阿胶在公告中表示，当前，公司正处于调整期，受整体宏观环境以及市场对价值回归预期逐渐降低等因素影响，公司主动压缩渠道客户库存并控制发货，从而对经营业绩产生一定影响。
网友评论
@文学爱好者：三季度比二季度逆转，一季度到三季度连续两个逆转，有点诡异。同比去年还是大幅度的利润下滑，不太好。
@乞丐洪七公：阿胶这样的营养品可能不会回到原来的流行风潮了，这个才是真正的问题所在，未来预期变了。
06
国家医保局对“将罕见病纳入慢特病”做出答复
10月15日，国家医保局对关于将罕见病纳入慢性特殊病种的提案进行了答复。答复指出基本医疗保险在政策上不排斥包括罕见病在内的任何疾病，一些经济比较发达、基金收支情况较好的地方已经把部分罕见病病种纳入保障范围。
另一方面，国家医保局表示今年8月公布的新版医保药品目录中，进一步增加了目录中的罕见病用药，如原发性肉碱缺乏症、早发性帕金森等罕见病的治疗用药。同时，还有128个价格昂贵或对基金影响较大的独家品种药品经专家评审纳入了拟谈判药品范围，国家医保局将与有关企业进行谈判，适当降低价格后再纳入目录范围，拟谈判药品中包括了治疗肺动脉高压、多发性硬化症等罕见病的药品。
网友评论
@宋一宁：近日国家医保局还透露，相关部门正在对此前提出的对创新药、罕见病治疗药品等药品注册申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，给予一定的数据保护期的“罕见病治疗药品数据保护制度”正在研究中。
行业快讯
1. 2018年药品不良反应监测报告发布
10月15日，国家药监局药品评价中心发布《药品不良反应监测报告（2018年）》。报告显示，在化学药品不良反应/事件报告总体排名中，抗感染药的报告数量继续居首位，但占化学药总体报告数量的比例呈连年下降趋势，然而其严重报告构成不叫去年略有提升，提示抗感染药的使用风险仍需关注。肿瘤用药的严重报告构成比居首位，提示应关注肿瘤用药的相关风险。
2. 太美医疗科技完成15亿元融资
10月18日，太美医疗科技宣布完成总额15亿元人民币的E轮和E+轮融资，分别由老虎环球基金与腾讯领投，软银中国、晨兴资本、凯风创投、赛富投资基金、浙商创投、常春藤资本等跟投。这是2019年以来中国科技医疗领域最大规模的融资之一。
3. 中国药学会发布2018年医院用药监测报告
10月11日，中国药学会发布2018年医院用药监测报告。报告显示，在使用金额方面，抗肿瘤药和免疫调节剂的使用金额占比在2018年首次超过全身用抗感染药物，越居金额占比的第一位，且其在5年内使用金额占比的增幅亦处于首位。
4. 山西卫健委发布重点监控目录，质子泵抑制剂上榜
10月8日，山西省卫生健康委印发《关于做好重点监控合理用药药品临床使用管理工作的通知》，明确对22种（类）药物实施重点监控。对比国家目录，山西省重点监控目录增加了两个品种，分别是质子泵抑制剂和银杏叶提取物。
山西省第一批重点监控合理用药药品目录
（化药及生物制品）
5. 默沙东埃博拉疫苗获CHMP推荐批准
10月19日，默沙东宣布其埃博拉疫苗Ervebo（V920）获得CHMP推荐批准。V920已于9月17日向FDA提交上市申请，同时还获得FDA授予的优先审评资格，PDUFA日期为2020/3/14。
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