三季度业绩预告超预期为股价带来积极影响
本周在市场整体回调情况下，医药板块稳健增长，领跑所有板块体现一定行业防御属性。从医药子版块来看，生物制品、医疗器械与医疗服务表现突出，增长分别为1.69%/1.37%/1.32%。板块整体仍旧主要围绕三季度业绩表现，以贝达药业、华海药业及艾德生物的业绩预告超预期高增长表现最为亮眼。贝达预告利润30.45%-41.42%增长；华海预告利润96%-115%增长；艾德预告11.78%-13.85%（剔除股权激励费用为60.46%-68.06%）的快速增长，股价也相应表现。
政策频出，推动行业进一步规范发展本周政策值得关注的包括1）司法部再出《药品注册管理办法》征求意见稿，核心内容包括疫苗特殊管理要求、MAH身份的全面引入、各类优先审评的具体要求、注册核查和GMP认证的有机结合等。我们认为本稿积极支持创新药物注册且涵盖了多个行业关注而以往法规忽略的问题，另一方面也对注册人员的业务素质提出了更高的要求。2）最高人民检察院、国家市场监督管理局和药监局联合发布落实食品药品安全“四个最严”工作方案，其中特别强调了要求强化疫苗药品监管执法，严厉打击疫苗领域违法行为，“处罚到人”，同时要建立职业化、专业化的检查队伍。我们认为此举有利于国内疫苗市场进一步规范，也有助于恢复民众对国产疫苗的信任。3）药监局再出注射机一致性评价征求意见稿。
注射剂一致性评价再出征求意见稿，审评加速在即自2017年底CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》后，因多种因素制约一直未有新进展。本次药监局同时发布两个重磅文件，明确了参比制剂、处方工艺技术要求等相关标准。截至目前CDE承办注射剂一致性评价补充申请受理号445个，新注册分类申报受理号481个，我们认为后续审评工作有望加速开展。短期来看，因标准提升会对现有注射剂企业带来质量、工艺、成本等方面挑战，长期来看有利于行业集中度的快速提升。我们认为注射一致性评价的推行，意味着后续带量采购注射剂数量将会逐步增加，未来价格下行也将是长期趋势。建议关注注射剂行业龙头恒瑞医药、科伦药业，以及受益于注射剂一致性评价产业链相关的山东药玻（未覆盖）。
更多中金医药随笔系列思考请详见
【中金医药】1-7月批签发：进口白蛋白占比下降，疫苗批签发放缓-中金医药随笔系列二十七：7月29日-8月4日
【中金医药】GLP-1受体激动剂：利拉鲁肽中国市场具备潜力-中金医药随笔系列二十八：8月5日-8月11日
【中金医药】医保支出稳定增长，不同医保间覆盖程度仍有较大差距-中金医药随笔系列二十九：8月12日-8月18日
【中金医药】PD-1肺癌市场怎么看？-中金医药随笔系列三十：8月19日-8月25日
【中金医药】中金医药月度7+5组合：2019年9月组合-中金医药随笔系列三十一：8月26日-9月1日
【中金医药】商保迅速发展，助力构建大健康生态圈-中金医药随笔系列三十二：9月2日-9月8日
【中金医药】1-8月批签发：进口白蛋白占比持续下降，流感疫苗签发旺季提前-中金医药随笔系列三十三：9月9日-9月15日
【中金医药】4+7集采25个品种全国推广市场情况汇总-中金医药随笔系列三十四：9月16日-9月22日
【中金医药】中金医药月度7+5组合：2019年10月组合-中金医药随笔系列三十五：9月23日-9月30日
【中金医药】国内PD-L1抗体研发进展-中金医药随笔系列三十六：10月7日-10月13日
中金医药团队
邹    朋         peng.zou@cicc.com.cn
屠炜颖         weiying.tu@cicc.com.cn
俞    波         bo3.yu@cicc.com.cn
张    琎         jin.zhang@cicc.com.cn
朱言音         yanyin.zhu@cicc.com.cn
何子瑜         ziyu.he@cicc.com.cn
赵利建         lijian.zhao@cicc.com.cn
冯喜鹏        xipeng.feng@cicc.com.cn
近年荣誉
2018年《机构投资者》（综合/大陆地区）医药行业最佳分析师团队第一名；
2018年《亚洲货币》中国（A/B股）和中国（H股/红筹）医药行业第一名；
2018年汤森路透卖方分析师评选（亚洲/大陆及香港）最佳盈利预测第二名；
2017年《亚洲货币》中国（A/B股）和中国（H股/红筹）医药行业第一名；
2017年《机构投资者》评选大中华区医药行业入围。

微信扫一扫
关注该公众号