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美国Biogen公司称,首款可“延缓阿尔茨海默氏病”的药物aducanumab准备在“有希望成功试验后”将申请准用于治疗早老性阿尔茨海默氏症将推向市场。
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aducanumab药物优势
Biogen 官方网站表示,aducanumab
一:有助于减少认知思维下降
二:如果获得批准,aducanumab将是第一种治疗该疾病而非症状的药物
三:Biogen官方网站表示,计划在2020年初向FDA申请aducanumab批准用于治疗早期阿尔茨海默氏病。
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aducanumab显著改善患者生活
2019年10月22日宣布:在临床中接受了aducanumab的患者在认知和功能(例如记忆力,方向和语言)方面显著提升。
患者还从日常生活活动中受益,包括进行个人理财,执行家务(例如打扫卫生,购物和洗衣服)以及独立出门旅行。
药物巨头Biogen出人意料地结果发布,震惊了医学界。表明Biogen已经开发出第一种对这种疾病有效的药物。
从经过多年备受瞩目的痴呆症试验失败后,昨晚专家的宣布被认为是一项非常令人兴奋的突破,对痴呆症患者而言可能会极大的改善生活。
至关重要的是,该公司表示,aducanumab药物的试验数据足够强大,可以在明年初在美国,欧洲和日本申请药品许可,这本身就是一个巨大的里程碑。
Biogen说,来自3,000多名阿尔茨海默氏病患者的研究结果显示,阿杜那单抗可显着减慢该疾病的进程。
首席执行官米歇尔·沃纳佐斯(Michel Vounatsos)表示,该公司已经受到美国监管机构食品药品管理局的鼓励。
他说,我们得到了FDA的明确支持。“由于这种毁灭性疾病影响了全世界数以千万计,此次宣布确实在与阿尔茨海默氏症的斗争中患者们令人振奋。”
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Biogen在多年备受瞩目的痴呆症试验失败后取得了突破
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阿兹海默症尽管已有可在短期内控制某些症状的药物,但15年以来没有新的疗法被批准,而且根本没有针对阿尔茨海默氏症根本病因的药物。
aducanumab通过靶向“淀粉样蛋白β”来改变这种情况,淀粉样蛋白是一种有毒蛋白,可导致斑块在大脑中积聚。这些斑块或淀粉样蛋白簇会干扰脑细胞的功能。
Biogen表示,在3285名患者的队列研究中,其中2000名患者服用了超过18个月的药物,服用最大剂量的药物是最有效的,并且在疾病过程中尽早进行治疗。
昨晚许多专家敦促谨慎行事-指出该公司尚未发布其完整结果。
但是阿尔茨海默氏症学会的詹姆士·皮克特博士说:“在今年早些时候由于该试验似乎无效而停止试验后,进一步的分析表明,该试验确实在早期使痴呆症患者受益。
“我们正在等待进一步的数据,但这可能是15年来阿尔茨海默氏病的首个新疗法,因此有可能成为一种变革性发现。” 英国阿尔茨海默氏症研究机构的希拉里·埃文斯(Hilary Evans)补充说:“受阿尔茨海默氏症影响的人们已经等待了很长时间才能改变生命的新疗法,这一令人振奋的公告为人们提供了一个新希望,希望人们能看到它。”
英国痴呆症研究所的Bart De Strooper教授补充说:“我希望这标志着一个转折点。”
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阿兹海默症简介:
阿尔茨海默氏病是一种进行性脑部疾病,会慢慢破坏记忆力,思维能力和执行简单任务的能力。
大多数患有阿尔茨海默氏症的人年龄在65岁以上。
导致阿尔茨海默氏病的原因尚不清楚。那些拥有APOE基因的人晚期更容易患上阿尔茨海默氏病。
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阿兹海默症症状:
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· 难以记住新学习的信息
· 易迷失方向
· 情绪和行为改变
· 对家人,朋友和专业护理人员的怀疑
· 严重的记忆丢失
· 说话,吞咽和行走困难
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阿兹海默症阶段:
· 轻度阿尔茨海默氏症(早期)-一个人可能能够独立活动,但记忆力下降。
· 中度阿尔茨海默氏症(中期)-通常是最长的阶段,会感到沮丧或生气,或突然的行为改变。
· 严重的阿尔茨海默氏病(晚期)-在最后阶段,个人失去了对周围环境做出反应判断,对话交流及控制自我运动的能力缺失。
阿尔茨海默氏症尚无已知的治疗方法,但专家建议进行体育锻炼,社交互动并在饮食中增加大脑中促进omega-3脂肪的含量,以预防或减缓症状的发作。
如果对上述文章有任何的疑问或者问题,可以在评论区给小编留言,小编看到后会第一时间认真回复的。
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