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这几天无论你打开哪个新闻网页，一定会看到一个词——阿尔茨海默症（Alzheimer's disease，AD），俗称老年性痴呆。
当地时间10月22日，美国生物技术公司渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司联合宣布，在与FDA和外部专家讨论之后，将计划在明年递交治疗阿尔茨海默症的在研新药aducanumab（阿杜那单抗）的生物制剂申请。

外媒在报道这一事件时用“resurrection”(起死回生) 来形容 aducanumab。
Aducanumab 在今年三月份时完成无效分析，提前中止临床试验。然而，在宣布终止临床试验后，Biogen 对包含更多患者的数据集进行了分析，发现持续接受最高剂量aducanumab 的部分患者的认知能力得到了提高。
这一发现让 Biogen 和 Eisai 重启 aducanumab 的申请程序。
瞬间一石激起千层浪。
如果 aducanumab 最终获批，其将成为减少阿尔茨海默病临床表现的首个疗法，以及通过清除 amyloidbeta（β-淀粉样蛋白）获得更好临床效果的首个疗法。
但我们对此也只能保持「谨慎乐观」。
Aducanumab 的临床结果并不能显示其是否对每个AD患者都有效，对晚期AD患者是否有效。这些都是未知。
这不妨碍 aducanumab 给全世界近5000万阿尔茨海默症的患者和其家属还有整个科学界带去希望，好似漫漫黑夜中出现一豆灯火。
AD发病机理复杂，影响因素较多。AD药物的研发史上写满了制药巨头们“惨败”的故事。
早年有强生/辉瑞药物 bapineuzumab和罗氏 gantenerumab 药物III期临床宣告失败。
到2016年，有着“阿尔茨海默症特效药”之称的 LMTX 药物，III期临床同样以失败告终，而这之前，其临床II期试验甚至显示，轻度和中度阿尔兹海默症患者服用之后发病速度可以下降87%。
同在这一年，阿斯利康和礼来宣布其III期临床药物Solanezumab因没有达到主要临床终点而宣告失败。紧接着2017年，默沙东宣布停止开发BACE抑制剂药物verubecestat。
而在2018年，先有辉瑞宣布停止对阿尔茨海默氏症的药物研究，解雇了300名相关研究人员；紧接着强生宣布终止BACE 抑制剂剂 atabecestat II/III期临床试验，再有礼来和阿斯利康宣布停止 BACE 抑制剂Lanabecestat的全球III期临床试验。
自2003年美金刚获批上市，在过去的 16 年里，尚无真正意义上的AD新药出现，研发失败率几乎百分百。
压抑太久了。
Aducanumab 可能对阿尔茨海默症有效的消息出来后，美国媒体STAT第一时间采访了参加临床试验的患者。

75岁的 Dick Carroll 表示，他想知道如何才能尽快恢复用药，
Some hope is better than no hope.
有希望总比没希望好。
这恐怕是全世界AD患者及其家属的心声了。
什么是阿尔茨海默症，为什么难攻克？
阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病，主要见于老年人。很多我们熟知的名人，在晚年都曾深受其困扰，像美国前总统里根、英国铁娘子撒切尔夫人和《百年孤独》的作者加西亚·马尔克斯。
阿尔茨海默症是65岁以上老人挥之不去的梦魇，在老年人死亡的几大病因中排名第四，前三是我们熟悉的心脏病、癌症和脑血管疾病。
AD药物研发难的重要原因之一是，我们至今仍不清楚其发病机制。目前有两种主要假说：
Aβ 假说：β-淀粉样蛋白(Aβ)过度表达聚集成的淀粉样斑块
Tau 蛋白假说：Tau 蛋白过度磷酸化后错误折叠形成的神经纤维缠结

3D 演示阿尔茨海默症的发病机制 | Youtube
“His naked heart still shines”
我们要知道，除开药物，家人的陪伴和帮助或许更重要。
阿兰娜 · 莎客（Alanna Shaikh）是一个致力于全球发展和健康促进的作家。她在一次TED演讲中分享了自己父亲患上阿尔茨海默症后的经历。
她的父亲是个州立大学的双语教授，业余爱好包括国际象棋、桥牌和写专著。他是阿兰娜心中的超级英雄，最后却患上阿尔茨海默症。
阿兰娜一家人
"现在他真的很虚弱。他进食、穿衣都需要协助。他甚至不知道现在是何时，自己身处何方。
当你得了认知症，享受生活就会越来越困难。你不能坐下与老友促膝长谈，因为你不知道他们是谁。 
看电视会令你困惑，而且往往非常恐怖。而阅读几乎是不可能的。
"
但阿兰娜对父亲的爱没有减退。
我见到他失去他的理解力、他的幽默感和他的语言技巧。I've seen him lose his intellect, his sense of humor, his language skills. 
但我也看到，他依然爱我、爱我的儿子、爱我的兄弟、我的妈妈和他的照顾者。But I've also seen this. He loves me, he loves my sons, he loves my brother and my mom and his caregivers.
而那种爱让我们想陪伴在他周围。即使是现在。即使那很难。And that love makes us want to be around him. Even now. Even when it's so hard.
当你带走他曾在这世上学到的一切，他赤裸的心依然闪耀。When you take away everything that he ever learned in this world, his naked heart still shines.
TED | 我如何准备阿尔茨海默症的到来
始终要记得，当我们小时候时，他们也是这样一次次帮助我们。
面对阿尔茨海默，我们能做什么
AD最基本、最早出现的临床表现为选择性记忆障碍，但也有例外。虽然现有治疗能改善该病的某些症状，但目前尚无治愈方法或延缓病程的方法，所有患者都无法避免疾病进展。
作为患病者家属应该注意哪些问题呢？
小编从临床顾问UpToDate上找到了一份 患者教育：给阿尔茨海默病患者的照料者的建议（点击“阅读原文”获取）

从下面几个方面给出了详细建议。
我们应该为未来做哪些计划？
我该如何让家里安全？
我该如何防止患者走失？
我该如何方便日常活动？
我该如何避免患者发生大小便失禁？
如果患者进食不足怎么办？
我该如何改善患者的夜间睡眠？
如果患者的行为突然改变我该怎么办？
如果我感到艰难该怎么办？
除此之外，阿尔茨海默病协会为照料者提供了大量信息，其网址是 www.alz.org
参考出处：
https://www.statnews.com/2019/10/22/alzheimers-patients-in-biogen-trial-jolted-by-revival-of-drug-press-for-access-once-again/
UpToDate临床顾问 www.uptodate.com
编辑 | morgana封面图 | pixabay

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