细胞治疗用细胞原材料整体解决方案——澳赛尔斯生物
PBMC/CD34+人源化动物 重磅推出
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行业新闻
国内信息
1.5款抗癌新药获批临床，来自默沙东、诺华、百济神州、罗氏和百力司康。
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，5款新药获批临床。分别为默沙东（MSD）帕博利珠单抗注射液、诺华（Novartis）曲美替尼片、百济神州泽布替尼胶囊、百力司康注射用BB-1701、以及罗氏（Roche）idasanutlin片。值得一提的是，这5款新药均为所在公司的重点开发产品，其中只有帕博利珠单抗在中国获批上市。（点击了解详情）
2.针对肿瘤实体瘤免疫治疗的中国首个TLR8激动剂DN1508052-01临床试验获批。
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，上海迪诺医药的TLR8激动剂DN1508052-01临床试验申请获得临床试验默示许可。值得关注的是，DN1508052-01是中国首个获得临床试验许可的TLR8激动剂。（点击了解详情）
3.全国首个中药矿物药国际研究院在张江成立。
近日，全国首个中药矿物药国际研究院，上海中医药大学磐龙玉矿物药国际研究院在张江成立，研究院将在矿物药研究、成果转化、协同创新等方面展开国内外合作，共同推进玉石健康产业的发展。（点击了解详情）
4.石药集团first-in-class新药斩获FDA罕见儿童疾病资格认定。
石药集团发布公告称，该公司的一款同类首创(first-in-class)在研产品ALMB-0168喜获美国FDA颁发的针对治疗骨癌的罕见儿童疾病资格认定。这也是2019年9月获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定后，ALMB-0168在美国取得的又一个进展。（点击了解详情）
5.天士力生物港交所IPO获证监会批准，两款溶栓新药明年申报上市。
天士力医药集团宣布，其控股子公司天士力生物于近日收到中国证监会批复，核准天士力生物发行不超过约4.15亿股境外上市外资股，每股面值人民币1元，全部为普通股。（点击了解详情）
6.解决细菌耐药性，腾盛博药合作开发潜在“best-in-class”疗法。
Qpex Biopharma宣布，就其治疗多重性耐药革兰氏阴性菌感染的多款潜在“best-in-class”在研疗法，在大中华地区，与腾盛博药（Brii Biosciences）达到了一项多产品合作协议。（点击了解详情）
7.新码生物和Ambrx合作开发和商业化CD70抗体偶联药物。
2019 年10月22 日浙江医药股份有限公司下属子公司浙江新码生物医药有限公司与 Ambrx，Inc.经友好协商，本着互惠互利的原则， 正式签署《合作开发和许可协议》。根据协议，甲乙双方将合作研发并商业化许可抗 CD70-ADC药物ARX305。（点击了解详情）
8.信达生物制药(苏州)有限公司提交国内首个TIGIT抗体临床试验 。
信达生物申报其TIGIT抗体IBI939国内临床试验申请，该抗体用于晚期实体瘤的治疗，TIGIT（T cell immunoreceptor with Ig and ITIMdomains）是一款免疫检查点抑制剂，主要在T细胞和NK细胞表面表达，在激活和成熟过程中起重要作用。（点击了解详情）
9.【招募患者】RC48-ADC单药用于一线化疗失败的HER2过表达型局部晚期或转移性胆道癌的前瞻性、开放、单臂、多中心的临床研究。
RC48-ADC是重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂。本试验的适应症是胆道癌。（点击了解详情）
国际信息1.科学家发现了一种能够有效提高流感病毒灭活苗免疫反应的新型表面活性剂。
近日，来自法国和加拿大的科学家发现了一种能够有效分裂流感病毒抗原，提高灭活流感疫苗免疫效果的新型表面活性剂- CALX133ACE。该研究的成果，目前已在线发表至《Vaccine》杂志，题为“Novel calixarene-based surfactant enables low dose split inactivated vaccine protection against influenza infection”。（点击了解详情）
2.刘如谦（David Liu）放大招：超越CRISPR，实现碱基任意转换与增删，可修正89%的人类遗传病。
2019年10月21日，单碱基编辑技术开创者，Broad研究所刘如谦（David R. Liu）教授在Nature杂志发表题为：Search-and-replace genome editing without double-strand breaks or donor DNA 的研究论文。（点击了解详情）
3.延长肺癌患者总生存期，BMS免疫组合疗法一线表现优于化疗。
百时美施贵宝（BMS）公司宣布，其PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与低剂量的CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，结合化疗作为一线疗法，在治疗无论PD-L1表达与否的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性3期临床试验CheckMate-9LA中，达到了试验的主要终点。与化疗相比，该组合疗法在NSCLC患者的治疗中显示出显著的总生存期（OS）益处。（点击了解详情）
行业交流1.从O药在华获批新适应症看中国免疫治疗新趋势。
从2011年上市全球首个免疫肿瘤（I-O）药物伊匹木单抗，到2014年推出全球首个PD-1单抗Opdivo，再到各个瘤种逐一击破，百时美施贵宝（BMS）自此成为全球I-O领域的领军企业。（点击了解详情）
2.47种常见仪表原理（动图）。
（点击了解详情）
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